一、摘要：拉環(huán)式聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞對(duì)藥品的潔凈度和藥品安全起著重要的作用。組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，拉環(huán)式外蓋主要起著zui外層保護(hù)作用，具有較好的密封性，考慮到醫(yī)護(hù)人員的操作方便性拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo)。本文，應(yīng)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）YYB-03，來(lái)解析拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力實(shí)驗(yàn)方法。

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀

　　二、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，主要起著保證藥品的密封性、清潔度的作用，確保藥品在運(yùn)輸、存儲(chǔ)中的安全。聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，屬于特殊商品，與人們的健康息息相關(guān)，保證良好密封性的前提下具備較適合的開(kāi)啟力是理性的聚丙烯組合蓋。所以在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

　　三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備

　　（1）設(shè)備簡(jiǎn)介：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（點(diǎn)擊尋找三泉中石銷售）的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）YYB-03適用于基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋進(jìn)行穿刺力、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度等實(shí)驗(yàn)。

　　（2）技術(shù)參數(shù)：

　　測(cè)量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）

　　測(cè)量誤差：±0.5%

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　四、實(shí)驗(yàn)原理：

　　將試樣裝夾在撕拉力測(cè)試儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開(kāi)啟力試驗(yàn),通過(guò)撕拉力儀測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).

　　五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》

　　【拉環(huán)開(kāi)啟力】取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開(kāi)啟力不得過(guò)80N，試驗(yàn)過(guò)程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗(yàn)過(guò)程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn)) 。

　　五、式樣

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司實(shí)驗(yàn)室接收到客服郵寄來(lái)的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋，隨機(jī)取樣10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫。

　　六、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力實(shí)驗(yàn)方法

　　（1）打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)

　　（2）將準(zhǔn)備好的聚丙烯組合蓋固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上

　　（3）沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開(kāi)啟力不得過(guò)80N，

　　（4）試驗(yàn)過(guò)程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗(yàn)過(guò)程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn))

　　（5）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中大液晶顯示實(shí)驗(yàn)過(guò)程力值變化，實(shí)驗(yàn)結(jié)束儀器自動(dòng)保存實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　拉環(huán)式聚丙烯組合蓋作為高風(fēng)險(xiǎn)的包裝形式,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編(簡(jiǎn)稱YBB標(biāo)準(zhǔn))均有收載。YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也有銷售。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的技創(chuàng)新企業(yè)，擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航!