原標(biāo)題：膠塞與容器密合性測(cè)試儀 西林瓶密封

    近來，很多朋友咨詢粉針劑西林瓶的密封性檢測(cè)儀器和檢測(cè)操作方法。

    由于西林瓶本身容積較小，放入凍干粉后又抽真空，所以，西林瓶密封性不像軟包裝袋那么容易檢測(cè)。

    粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進(jìn)行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。 粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。故加強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn)。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司密封試驗(yàn)儀研發(fā)負(fù)責(zé)人說：根據(jù)注射用無菌粉末鹵化丁基橡膠塞YBB00052005 標(biāo)準(zhǔn)要求， 關(guān)于膠塞與容器的密合性以及自密封性，需要MFY-05S西林瓶膠塞密封性檢測(cè)儀（專業(yè)名稱為密封性測(cè)試儀），測(cè)試西林瓶膠塞與容器密合性具有很大的重要性。

西林瓶膠塞密封性檢測(cè)儀

    一、膠塞與容器密合性檢測(cè)方法

    取本品10個(gè)，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時(shí)，備用。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)。

    二、自密封性檢測(cè)方法

    取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測(cè)定法（YBB00332004）第二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司主要是生產(chǎn)藥包材檢測(cè)儀器的供應(yīng)商，有一只勇攀高峰的團(tuán)隊(duì)，致力于國(guó)家的包裝檢測(cè)事業(yè)，用于突破自我，產(chǎn)品上用于創(chuàng)新，期待與您的合作！