一、為什么注射劑需要進行密封性檢測？

在藥品包裝質(zhì)量控制中，密封性檢測是確保藥品安全與穩(wěn)定性的關鍵環(huán)節(jié)。尤其是對于注射劑、輸液劑、無菌制劑等高風險藥品，其包裝一旦存在泄漏點，外界空氣、水分或微生物就可能進入瓶內(nèi)，引起藥品污染、失效甚至安全事故。

此外，在儲運過程中，外界溫度與氣壓變化也容易導致包裝材料應力不均，從而產(chǎn)生微泄漏問題。因此，制藥企業(yè)必須通過標準化的色水法密封試驗，驗證包裝的密封性，確保產(chǎn)品在流通過程中始終保持無菌和穩(wěn)定狀態(tài)。

二、色水法檢測原理

色水法注射劑密封性測試是一種直觀、有效的檢測方法。

三泉中石整理其基本原理，內(nèi)容如下：

將被測樣品放入裝有色水的真空室中，通過真空負壓法對真空室抽真空，使試樣內(nèi)部與外部形成壓差。若包裝存在泄漏點，外部的色水會滲入包裝內(nèi)部。

該方法具有操作簡便、結(jié)果直觀、可靠性高等優(yōu)勢，廣泛應用于藥品包裝完整性驗證、包裝工藝驗證及穩(wěn)定性研究中。

三、MFY-05S色水法注射劑密封測試儀——檢測方案

三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀，采用抽真空負壓法檢測原理，適用于：

注射劑玻璃瓶、塑料瓶；

軟包裝袋、真空包裝袋；

藥品包裝用瓶袋、食品包裝、醫(yī)療器械包裝等。

該儀器實現(xiàn)了自動檢測過程，操作人員僅需一鍵啟動，即可完成從抽真空到反吹卸載的完整測試流程，大幅提升實驗效率與檢測準確性。

主要技術特點與優(yōu)勢

雙模式測試設計：普通模式與分段試驗模式自由切換，滿足不同產(chǎn)品及標準要求；

自動恒壓補氣系統(tǒng)：實時保持設定真空值，測試結(jié)果更加穩(wěn)定可靠；

高品質(zhì)真空元件：采用進口核心部件，保證設備長期運行的穩(wěn)定性與耐用性；

一鍵化自動控制：自動更換真空、自動結(jié)束試驗、自動反吹卸載，降低人為誤差與操作風險。

四、應用領域與行業(yè)價值

三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀廣泛應用于：

制藥企業(yè)：注射劑、輸液劑、口服液瓶等包裝完整性檢測；

食品行業(yè)：真空包裝袋、復合膜包裝密封性能檢測；

包裝材料廠與質(zhì)檢中心：包裝容器密封工藝驗證與質(zhì)量抽檢。

通過該儀器，企業(yè)可實現(xiàn)：

快速識別包裝微泄漏問題；

優(yōu)化封口與真空包裝工藝；

降低生產(chǎn)風險，提升產(chǎn)品合格率與市場競爭力。

五、結(jié)語

密封性檢測不僅是藥品包裝質(zhì)量控制的重要一環(huán)，更是保障患者用藥安全的最后防線。
三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀，以穩(wěn)定化設計與高效檢測能力，助力企業(yè)實現(xiàn)包裝密封性的標準化與可追溯檢測，確保玻璃注射劑的安全與可靠