在藥品包裝體系中，藥用鋁箔以其優(yōu)異的阻隔性和穩(wěn)定性廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、袋裝固體制劑及多種復(fù)合材料結(jié)構(gòu)中。為了確保藥用鋁箔在運(yùn)輸、儲存及使用期間能夠有效保護(hù)內(nèi)容物，《中國藥典》2025版4055《藥用鋁箔物理性能測定法》對其關(guān)鍵物理性能提出了系統(tǒng)化要求，包括鋁箔針孔度、黏合層熱合強(qiáng)度、黏合劑涂布量差異、破裂強(qiáng)度等指標(biāo)。

其中，鋁箔針孔度作為直接影響阻氧性和阻濕性的關(guān)鍵參數(shù)，對藥品的有效期及穩(wěn)定性至關(guān)重要。為了準(zhǔn)確完成針孔度檢測，可使用三泉中石的鋁箔針孔度測試儀 ZK-02，滿足藥典4055中對儀器裝置與檢測方式的全面要求。

一、鋁箔針孔度的重要性

針孔會成為水汽、氧氣或光線進(jìn)入包裝體系的通道，使藥品受到外界環(huán)境影響而發(fā)生降解、變色或效價下降。尤其是對吸濕、易氧化或光敏類藥物來說，鋁箔的針孔控制是質(zhì)量保障的核心環(huán)節(jié)。藥典4055對針孔度作出明確規(guī)定，旨在通過可重復(fù)性高的檢測手段，對鋁箔本身及復(fù)合結(jié)構(gòu)的成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

二、藥典4055針孔度測試儀器要求

藥典4055對針孔度測試所需裝置描述如下：

• 針孔檢查臺
  尺寸：800 mm × 600 mm × 300 mm
  結(jié)構(gòu)：內(nèi)部裝配 30 W 日光燈
  工作面：頂部鋪設(shè)玻璃板，玻璃板下方襯黑紙
  觀察區(qū)域：留有 400 mm × 250 mm 空間用于檢查樣品針孔

這一結(jié)構(gòu)旨在提供高亮對比的光源和暗室觀察環(huán)境，使微小針孔可以被準(zhǔn)確識別。

三、ZK-02 鋁箔針孔度測試儀的測試原理與方法

三泉中石的ZK-02 鋁箔針孔度測試儀符合藥典測試條件的要求，可用于藥用鋁箔針孔度的快速檢測。

1. 試樣準(zhǔn)備

• 取長度 400 mm、寬 250 mm 的鋁箔樣品 10 片

• 若鋁箔卷材寬度小于250 mm，則取卷幅寬

2. 測試步驟

依據(jù)藥典4055規(guī)定：

1. 將樣品逐片平整置于三泉中石的ZK-02鋁箔針孔度測試儀的針孔檢查區(qū)。

2. 在暗處啟動儀器光源，通過高亮底光與黑紙背景形成強(qiáng)烈對比。

3. 觀察并記錄樣品上的針孔數(shù)量與大小。

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四、三泉中石的ZK-02 鋁箔針孔度測試儀的特點(diǎn)特征

• 應(yīng)用范圍廣：適用于藥用鋁箔及其他金屬箔片上針孔數(shù)量及大小的觀察。

• 專業(yè)觀測裝置：配備專用針孔觀測結(jié)構(gòu)，幫助使用者快速找到針孔位置并判斷尺寸。

• 行業(yè)覆蓋面廣：廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家、鋁箔生產(chǎn)廠家、藥檢中心等單位。

五、結(jié)語：助力藥用鋁箔質(zhì)量穩(wěn)健可控

藥典4055對藥用鋁箔物理性能提出了明確規(guī)范，而針孔度作為影響藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù)，更是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。三泉中石ZK-02的鋁箔針孔度測試儀不僅嚴(yán)格滿足藥典要求，同時以穩(wěn)定的儀器性能幫助企業(yè)提升檢測效率與準(zhǔn)確性。