氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀 符合藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法

在氣霧劑包裝體系中，金屬罐的耐壓性能是確保藥品安全和有效的重要指標(biāo)。由于氣霧劑內(nèi)部通常充填有一定壓力的藥液或推進(jìn)劑，如果罐體氣密性不足或耐壓性能不達(dá)標(biāo)，就可能出現(xiàn)泄漏甚至爆裂風(fēng)險，從而影響藥品質(zhì)量和使用安全。因此，藥典中對金屬罐的耐壓性能提出了明確要求，其中包括氣密性能、變形壓力和爆破壓力等測試項(xiàng)目。

藥典依據(jù)

三泉中石根據(jù)《藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法》，整理出以下內(nèi)容，該方法適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品包裝用金屬罐的耐壓性能檢測。標(biāo)準(zhǔn)中要求：

氣密性能：普通罐需達(dá)到0.8 MPa；

變形壓力：普通罐1.2 MPa，壓力罐1.58 MPa；

爆破壓力：普通罐1.4 MPa，壓力罐2.07 MPa。

其中，氣密性能檢測是最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，也是保證罐體長期安全儲存和使用的前提。

氣密性能試驗(yàn)方法

氣密性能試驗(yàn)的基本思路是：在水下加壓，觀察罐體是否存在泄漏跡象。

具體步驟如下：

將待測樣品放置在 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀 上；

浸入水中后進(jìn)行密封充氣；

將壓力逐漸升至 0.8 MPa；

觀察 1分鐘，若整個罐體無氣泡冒出，則判定為氣密性合格。

該方法操作簡便，能夠直觀判定罐體是否存在漏氣缺陷。

儀器應(yīng)用——MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀

三泉中石研發(fā)的 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀 專為藥典4051耐壓性能檢測設(shè)計，適用于藥品包裝用氣霧劑罐的氣密性等測試。

核心優(yōu)勢：

自動恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行；

一鍵化操作，自動結(jié)束試驗(yàn)，自動反吹卸載；

符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。

應(yīng)用價值

通過MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀的檢測，企業(yè)能夠確保氣霧劑罐符合藥典4051中規(guī)定的性能要求，有效排除因罐體泄漏帶來的藥品浪費(fèi)和安全風(fēng)險；提高生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制水平，增強(qiáng)市場競爭力。

總結(jié)

氣霧劑金屬罐的氣密性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性與臨床使用安全性。借助三泉中石的 MFY-07S氣霧劑罐氣密耐壓實(shí)驗(yàn)儀，可實(shí)現(xiàn)對氣霧劑罐氣密性能的快速、準(zhǔn)確檢測，確保產(chǎn)品符合藥典及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。作為專業(yè)檢測儀器制造商，三泉中石始終致力于為藥品包裝提供科學(xué)、完善的檢測解決方案，助力企業(yè)打造高質(zhì)量、安全可靠的氣霧劑產(chǎn)品。