在藥品包裝檢測領域中，玻璃容器的安全性與可靠性是確保藥品質量的重要環節。由于藥用玻璃瓶在儲存和運輸過程中常會承受一定的內部壓力（如灌裝液體或氣體后的內部應力），因此其耐內壓力性能成為檢驗瓶體機械強度和生產質量的重要指標。為此，《中國藥典》2025版在通則4017中明確規定了玻璃容器耐內壓力測定法，為藥包材質量控制提供了科學依據。三泉中石根據藥典通則4017，整理出以下內容：

一、耐內壓力測試的意義

玻璃容器的破裂往往源于內壓承受能力不足。在灌裝、封口、滅菌、運輸等環節中，容器若無法承受內部液體或氣體壓力，不僅會造成藥品泄漏與浪費，更可能引發安全隱患。
因此，耐內壓力測試是評估藥用玻璃容器結構完整性與耐壓性能的關鍵步驟，也是藥品包裝一致性評價的重要指標之一。

二、藥典4017耐內壓力測定法原理概述

藥典4017規定了兩種耐內壓力測試方法：恒壓法與恒速增壓法。兩者均可通過三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀實現自動化測定。

（一）恒壓法

恒壓法用于在恒定壓力下檢測玻璃容器的抗壓性能。

1. 儀器要求
試驗儀器應保證供試瓶在懸掛條件下進行測試，并確保瓶口與壓頭之間采用彈性密封材料，以防止加壓介質泄漏。
儀器需具備：

• 加壓速率：0.58MPa/s ± 0.10MPa/s；

• 保持恒壓并能維持預定時間（如60秒±2秒）；

• 可顯示試驗終止時的實際壓力值。

• 
  

2. 三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀-測定方法
將靜置30分鐘的試樣置于試驗裝置中，采用與室溫相差不超過5℃的水為加壓介質。根據檢測目的，可進行：

• 通過性試驗：將內部壓力升至預定值并保持60秒，觀察供試品是否破裂。

• 遞增性試驗：在通過性試驗基礎上，逐步以0.1MPa或0.2MPa增壓，直至破損率達到50%或100%。

3. 結果表示

• 通過性試驗記錄試驗壓力與破裂數量；

• 遞增性試驗記錄破裂壓力、平均破裂壓力及標準偏差。

（二）恒速增壓法

恒速增壓法通過持續增加壓力直至達到預定值或試樣破裂，適用于破壞性測試或高強度容器的檢測。

1. 儀器要求
設備應能以恒定速率（0.58MPa/s ± 0.10MPa/s）增壓，增壓速率重復性不超過±2%，并能顯示壓力變化全過程。
恒速增壓法的壓力關系式為：
[PR = 1.38P_ + K]
其中，

• PR 為實際壓力值（MPa）；

• P?? 為恒壓保持60秒時的壓力值（MPa）；

• K = 0.1783（當單位為bar時K=1.783，單位為psi時K=25.9）。

2. 三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀-測定方法

• 通過性試驗：按規定速率增壓至預定壓力，觀察是否破裂；

• 破壞性試驗：持續增壓至瓶體破裂，記錄破裂時的壓力。

3. 結果表示

• 記錄試驗壓力與破裂數量；

• 計算平均破裂壓力及標準偏差。

三、測試儀器應用——三泉中石 NLY-03 玻璃瓶耐內壓力測試儀

三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內壓力測試儀，符合《中國藥典》4017規定要求，支持恒壓法與恒速增壓法兩種模式。

主要特點：

• 高精度控制系統：可實現穩定加壓；

• 多模式測試：可進行恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗、破裂試驗 ；

• 安全設計：具有安全艙門，高效檢測的同時也確保測試可靠性；

• 數據溯源性強：自動生成耐內壓力測試報告，便于質量追蹤。

該儀器廣泛應用于藥品包裝、食品飲料、化妝品玻璃瓶等生產企業及質檢機構，幫助企業高效完成耐壓性能評估。

四、結語：保障藥品包裝安全，提供全面解決方案

三泉中石提供包括耐內壓力測試儀、內應力測試儀、耐熱沖擊測試儀在內的系列藥包材檢測解決方案，全面助力制藥企業提升包裝質量與合規水平。